2025年中国心血管病
十大研究进展论文候选名单

145家中心、12,821例≥50岁2型糖尿病合并血压升高及心血管高风险患者RCT：强化降压（<120 mmHg）较标准降压（<140 mmHg），中位随访4.2年主要心血管事件降低（HR 0.79），症状性低血压和高钾血症略增多。为2型糖尿病降压目标提供中国证据。

PROMPT-AF试验（中国12家三甲医院498例持续性房颤首次消融患者）：肺静脉隔离联合Marshall静脉乙醇灌注与线性消融较单纯PVI，显著提高12个月无房性心律失常（未用抗心律失常药）比例。

DCB-BIF 全球多中心 RCT，纳入中国、印尼、意大利、韩国22家中心共784例真性冠脉分叉病变患者；主支支架植入后，边支采用药物涂层球囊对比非顺应性球囊扩张，随访1年，DCB 组主要不良心脏事件显著降低（7.2% vs 12.5%，HR=0.56），获益主要来自靶血管心肌梗死减少；为即兴支架策略下边支处理提供高级别循证证据。

MIRACLE-AF试验（中国30个村卫生室1039例≥65岁房颤患者整群RCT）：远程医疗+村医主导整合管理模式12个月达标率33.1% vs 8.7%，心血管复合事件年发生率更低（6.2% vs 9.6%，HR 0.64）。证实依托基层网底结合远程平台的管理方案，可在医疗资源薄弱农村地区显著改善老年房颤患者预后，为国内基层房颤防控提供可推广的实践模式。

病例对照+前瞻性自身对照研究，应用 DTI-ALPS 评估脑类淋巴系统功能；房颤患者脑类淋巴功能受损，非阵发性房颤损伤更显著；导管消融恢复窦律可部分改善脑类淋巴功能，与认知功能变化相关，揭示房颤-脑损伤潜在新机制。

多中心随机非劣效试验，对比基于造影的血流储备分数（Angio-FFR/QFR）与血管内超声指导冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗；Angio-FFR 指导 PCI 在 12 个月主要心血管复合终点方面非劣效于血管内超声指导策略，可减少支架植入；证实无压力导丝的造影功能学工具可用于 PCI 决策与术后优化，为冠心病介入提供经济高效的新策略。

全国 292 个城市 2013-2017年住院记录病例交叉研究：我国《大气十条》实施后 PM2.5、黑碳浓度分别下降 28.61%、20.35%；PM2.5、黑碳相关 9 大类疾病可归因住院占比平均分别下降 30.00%、21.14%，抑郁下降幅度最大；大气治理可避免超 27 万例住院，证实大气治理带来显著人群住院负担下降，但健康效益存在地域不均衡，为我国大气污染防控提供真实世界证据。

中国胸痛中心注册研究（2015-2021）全国病例交叉分析（83784例MINOCA、918730例MI-CAD）：低温暴露可同时升高 MINOCA 与阻塞性冠脉心肌梗死（MI-CAD）发病风险，但MINOCA 对低温更为敏感；极低温下 MINOCA 发病风险升高幅度显著高于 MI-CAD（OR 1.58 vs 1.32），效应于暴露后 2 天启动，可持续约 1 周。≥65 岁、女性、南方地区人群受低温影响更突出。提示气象环境因素在MINOCA发病中占有重要地位。

CRHCP-3 整群随机开放标签终点盲法 RCT，纳入全国 326 个村庄 33995 名≥40 岁未控制高血压农村居民；村医主导强化降压目标＜130/80mmHg干预48 个月，对比常规护理，全因痴呆风险下降 15%（RR=0.85），非痴呆认知障碍风险下降 16%，严重不良事件减少；全球首个证实降压可降低痴呆发病风险的大型 RCT，为高血压人群痴呆一级预防提供中国证据。

PATENCY多中心 RCT，纳入国内7家中心 2655 例冠脉搭桥（CABG）患者，对比No-touch 大隐静脉取材与传统取材，随访3年，No-touch 组桥血管闭塞率显著降低，非致死心梗、再次血运重建等心血管事件减少，为CABG大隐静脉桥取材策略提供高级别中国循证证据。

SMARTER 整群随机对照研究，纳入全国 5 省区 127 个村庄共 4533 名≥35 岁无确诊心血管病但 ASCVD 高危农村居民，开展村医主导移动健康干预，随访 12 个月，干预组 10 年 ASCVD 风险下降显著优于对照组，血压、血糖及生活方式危险因素全面改善，为我国农村地区心血管一级预防提供可推广的数字化干预循证证据。

PANDA-II多季节群组RCT，纳入全国12省164家医院7,771例急性心衰住院患者；心衰患者出院后接种流感疫苗对比常规护理，随访3个流感季，可显著降低全因死亡及心血管再住院复合终点，安全性良好，为心衰人群流感疫苗接种策略提供中国高级别循证证据。

多中心开放标签非劣效 RCT，全国10家中心纳入229例继发孔型房间隔缺损患者；对比中国原创生物可降解封堵器与传统金属封堵器，术后2年封堵成功率相当，可降解封堵器2年内几乎完全降解，无器械相关严重不良事件；全球首个登上JAMA的中国原创医疗器械RCT，为先心病介入提供无异物留存新方案。

多中心回顾性前瞻性研究，纳入全国 20,750 例急诊平扫 CT 患者，开发 iAorta 人工智能系统基于非增强 CT 诊断急性主动脉综合征；AI 敏感度 91.3%-94.2%、特异度>99%，可将平均确诊时间由4.3h缩短至1.7h，降低漏诊率，为急诊AAS快速筛查提供 AI 解决方案。

OCT 随访研究，纳入急性心梗患者，中位随访 4.1 年；造影提示的梗阻性非罪犯病变带来的长期不良事件风险，本质来源于斑块高危形态（TCFA）而非管腔狭窄程度；高危斑块形态可预测复发 MACE，为心梗后非罪犯病变危险分层提供腔内影像学证据。

全国大样本回顾研究，纳入239万心脏病死亡病例，分析热浪环境下温度超额暴露与心脏死亡的非线性暴露-反应关系；高温热浪可显著升高心脏死亡风险，该疾病负担被现有评估低估，为热浪天气心血管疾病的公共卫生防控提供人群证据。

单中心评估者盲法 RCT（Bottomline-CS），纳入1960例 60 岁以上择期非体外循环冠脉搭桥患者；多部位组织氧饱和度联合血流动力学监测可显著维持术中组织氧水平，但 30 天主要复合术后并发症（脑、心、呼吸、肾、感染、死亡）并未降低；干预组肺炎发生率数值下降，多重比较校正后无统计学差异；该研究不支持该监测方案常规用于择期非体外CABG围术期，高风险人群的潜在价值有待进一步探索。

HELP-PCI 多中心 RCT 研究，纳入拟行直接 PCI 的 STEMI 患者，对比首次医疗接触时即给予肝素与PCI 术前即刻给予肝素两种抗凝策略；主要终点为 30 天主要缺血复合终点，次要终点包含出血及死亡事件；研究证实早期肝素给药并未改善缺血预后，反而增加出血风险，不推荐 STEMI 患者在首次医疗接触阶段常规提前使用肝素，为 STEMI 急诊 PCI 抗凝时机选择提供重要循证依据。

国内多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床试验，纳入经他汀治疗后血脂仍未达标的血脂异常中高危心血管风险患者；评估全人源ANGPTL-3单抗SHR-1918不同给药剂量与间隔的疗效及安全性；SHR-1918可显著降低 LDL-C、甘油三酯等血脂指标，600mg每4周方案LDL-C达标率可达71.2%，整体安全性可接受；证实 SHR-1918 对混合型血脂异常的治疗潜力，为国内新型降脂药物研发提供重要临床证据。

国内6中心大样本回顾性研究，纳入29,142例儿童膜周部室间隔缺损患儿；利用自然语言处理从原始超声报告提取变量构建机器学习预测模型，可精准预测缺损发生自然闭合的概率与时间；该模型优于传统临床评估，无需人工整理结构化超声参数，为膜周部室间隔缺损患儿随访策略、手术时机决策提供AI辅助工具。

多中心随机双盲RCT，纳入501例对比剂急性肾损伤高危、拟行冠脉造影/PCI 患者；术前 24h实施延迟远程缺血预处理（RIPC），对比假干预；RIPC组对比剂相关急性肾损伤发生率显著降低（3.2% vs 7.6%），90 天全因死亡率也更低；该无创干预为对比剂肾损伤提供新的预防策略。

ASSIST 项目，评价欠发达地区先心病区域协作诊疗模式；采用前后对照研究，纳入合作中心先心病外科患儿；该区域伙伴协作模式实施后，术后总死亡率及多器官衰竭并发症由 10.2% 降至 4.4%，同时大幅降低患儿异地就医比例；证实技术下沉+能力建设的区域化模式可显著改善资源受限地区先心病外科预后，为国内及中低收入国家先心病医疗体系建设提供实践证据。

国际多中心大样本研究，纳入中国400,882例、美国34,214例受试者；基于12导联心电图构建人工智能增强心电模型，可识别现患并预测未来新发中‑重度反流性瓣膜病（二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣反流）；该模型经跨种族外部队列验证，仅依靠常规心电图即可完成筛查，无需心脏超声，为反流性心脏瓣膜病人群大规模初筛、高危患者随访管理提供AI辅助工具。

国内3中心前瞻性随机对照研究，纳入1477例存在心血管疾病或危险因素的腹部大手术成人患者；对比术中强化血压管理（≥80 mmHg）与常规血压管理（≥65 mmHg 或不低于术前基线 60%）的术后30天复合心血管终点；结果显示强化血压目标并未降低术后心血管并发症发生风险，提示腹部大手术患者术中维持 MAP≥65 mmHg 且不低于基线60%是合理安全的管理策略，为非心脏大手术术中血压目标选择提供RCT循证证据。

国内多中心随机对照试验预设二次分析，纳入 11255 例存在高心血管风险的高血压成人患者；对比强化血压管理（SBP＜120 mmHg）与标准血压管理（SBP＜140 mmHg）的中位 3.4 年卒中及卒中亚型终点；结果显示强化降压虽未显著降低总体卒中风险，但可显著降低出血性卒中风险，获益于干预 1 年后显现，且不增加缺血性卒中发生风险，为东亚人群高血压患者卒中亚型预防提供 RCT 循证证据。

国内多中心随机对照试验延长随访分析，纳入 7296 例 60-80 岁老年高血压成人患者；对比持续强化血压管理（SBP 110-130 mmHg）与延迟强化血压管理（前期 SBP 130-150 mmHg，延长期转为强化）的中位6.11年复合心血管终点；结果显示持续早期强化降压可显著降低复合心血管事件风险，确诊高血压后越早启动强化降压获益越大，仅增加低血压不良事件，其余安全性终点无差异，为中国老年高血压人群长期、尽早实施强化降压策略提供RCT循证证据。

国内多中心随机对照试验预设二次分析，纳入 10804 例存在高心血管风险的高血压成人患者；对比强化血压管理（SBP＜120 mmHg）与标准血压管理（SBP<140 mmHg）的中位 3.4 年健康相关生活质量（EQ-5D-5L/EQ-VAS）终点；结果显示强化降压并未损害患者生活质量，可带来轻度但具有统计学意义的生活质量改善，各亚组效应一致，提示心血管高危高血压人群采用强化降压目标无需担忧生活质量受损，为强化降压策略的患者报告结局层面提供RCT循证证据。

国内多中心随机对照试验预设二次分析，纳入 1081 例合并高心血管风险的高血压成人患者；对比强化血压管理（SBP＜120 mmHg）与标准血压管理（SBP＜140 mmHg）的 3 年视网膜微血管结构终点；结果显示强化降压目标可改善视网膜小动脉重构、提升动静脉比值，提示强化降压可逆转高血压介导的微循环靶器官损害，为高血压强化降压策略补充微血管层面 RCT 循证证据。

国内两城市面板研究，纳入 210 名健康青年成人受试者；探究短期环境臭氧暴露与缺氧生物标志物、颈-股脉搏波传导速度（cfPWV，动脉僵硬度）的关联；结果显示短期臭氧暴露可降低血氧饱和度、激活 HIF-1 缺氧通路、升高动脉僵硬度，缺氧反应在臭氧-动脉僵硬度的关联中存在中介效应，揭示臭氧污染致心血管损伤的缺氧介导新机制，为大气污染心血管危害提供人体生物机制层面循证证据。

多国多中心回顾性队列研究，纳入 271 例 DSG2/DSC2 致病变异阳性的 ARVC 受试者；分析该亚型人群表型、自然病程及室性心律失常、心衰、心源性死亡终点；结果显示 DSG2/DSC2‑ARVC 以右心或双室受累为主，复合基因变异多见，携带多重变异者发病更早、外显率更高、不良事件风险显著升高，为该亚型 ARVC 风险分层、遗传咨询及临床管理提供大样本多中心循证证据。

全国多中心横断面研究，纳入 290 万中国成年体检人群；分析脂蛋白 (a)[Lp (a)] 升高的流行特征及其与颈动脉、脑、冠脉多部位亚临床动脉粥样硬化的关联；结果显示国内 Lp (a) 升高存在显著人群差异，Lp (a) 升高独立增加颈动脉斑块、冠脉钙化、亚临床脑梗死风险，且风险随升高幅度及累及部位数量增加而上升，提示高危人群应优先筛查 Lp (a)，升高者需做多部位亚临床粥样硬化评估，为中国人群血脂及 ASCVD 一级预防提供大样本流行病学循证证据。

国内多中心前瞻性随机对照研究，纳入 292 例症状性阵发性房颤患者；对比新型双相纳秒脉冲场消融与消融指数指导射频热消融 12 个月房颤复发终点；结果显示纳秒脉冲场消融疗效不劣于射频消融，安全性相当，可显著缩短手术及左房操作时间，为阵发性房颤脉冲场消融临床应用提供 RCT 循证证据。